A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)主動收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)進行詳細記錄、調(diào)查,按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析,匯總國內(nèi)外安全性信息,進行風(fēng)險和效益評估,撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例,于15個工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例,于15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向經(jīng)治醫(yī)師報告,也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告,必要時提供相關(guān)的病歷資料
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A.承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護
B.制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價,協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息,并承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和,國際交流工作
E.對藥物不良反應(yīng)引起的藥事糾紛組織調(diào)解
A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當(dāng)會致人中毒
E.使用不當(dāng)會致人死亡
A.分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B.生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C.氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D.砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E.阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種
A.凡加工炮制毒性中藥必須按照《中華人民共和國藥典》的規(guī)定進行
B.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方
C.凡加工炮制毒性中藥必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行
D.凡加工炮制毒性中藥只須按《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行
E.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可用于中成藥生產(chǎn)
A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的
B.未依照規(guī)定向工商行政管理部門報告生產(chǎn)情況的
C.未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的
D.未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的
E.未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的
A.應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?,并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
B.可以銷售
C.可自行銷毀,事后向上級備案
D.向所在國家級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
E.對過期藥品立即銷毀,對損壞的藥品根據(jù)其損壞程度降價處理
A.應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除
B.對認(rèn)為可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強制措施
C.對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強制措施
D.在7日內(nèi)作出行政處理決定
E.通報同級公安機關(guān)
A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)
B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對定點生產(chǎn)企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控并與同級公安機關(guān)做到信息共享
C.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對定點批發(fā)企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控并與同級公安機關(guān)做到信息共享
D.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式,將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向,報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)
E.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控并與同級公安機關(guān)做到信息共享
A.實驗研究進行監(jiān)督檢查
B.生產(chǎn)、經(jīng)營進行監(jiān)督檢查
C.使用進行監(jiān)督檢查
D.儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查
E.以上各環(huán)節(jié)均須進行監(jiān)督檢查
A.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一樣類精神藥品
B.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第二類精神藥品
C.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置
D.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜
E.專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理
最新試題
醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的()
原料藥的標(biāo)簽()
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)()
普通藥品有效期的標(biāo)注()
藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的()
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的()
查處方()
第二類精神藥品處方的印刷用紙為()
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()