單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品,應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并持有()

A.《進口藥品經(jīng)營許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》


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1.單項選擇題應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
B.醫(yī)療機構(gòu)購進的國產(chǎn)藥品
C.醫(yī)療機構(gòu)購進的進口藥品
D.常用藥品和急救藥品
E.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品

2.單項選擇題經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()

A.持有《藥品經(jīng)營許可證》
B.配備執(zhí)業(yè)藥師
C.配備從業(yè)藥師
D.配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
E.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

3.單項選擇題關(guān)于藥品說明書的管理不正確的是()

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.藥品說明書對疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結(jié)果的表述,應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯,度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定
C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥成分
D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說明

4.單項選擇題供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時,不正確的是()

A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方
B.國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方
C.對處方未注明"生用"的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品
D.由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出
E.發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員審定后再行調(diào)配

5.單項選擇題將非處方藥分為甲乙兩類,分類主要是根據(jù)藥品的()

A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.經(jīng)濟性
E.安全性

6.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件不包括()

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
D.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

7.單項選擇題國家實行藥品儲備制度,國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時,國務(wù)院規(guī)定的部門()

A.可以向企業(yè)購買藥品
B.可以緊急批準(zhǔn)進口藥品
C.可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品
D.可以開設(shè)綠色通道,快速批準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)
E.可以放開委托加工藥品生產(chǎn)

8.單項選擇題《處方管理辦法》規(guī)定,保存期滿的處方銷毀須經(jīng)()

A.醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案
B.縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
C.縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
D.縣以上監(jiān)察管理部門批準(zhǔn)、登記備案
E.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會批準(zhǔn)、登記備案

9.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得()

A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥、中藥飲片以外的其他藥品
D.配備非處方藥以外的藥品
E.配備處方藥

10.單項選擇題國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點()

A.需求制度
B.種植制度
C.經(jīng)營制度
D.儲存制度
E.運輸制度