單項選擇題藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法()

A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
B.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
C.由國務(wù)院制定
D.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
E.由國務(wù)院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定


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1.單項選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法錯誤的是()

A.制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗
B.合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
C.不得零售
D.不得進(jìn)行廣告宣傳
E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號

2.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題零售藥品的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣縣以上人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題不得在市場銷售的是()

A.處方藥
B.非處方藥
C.抗生素
D.生化藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

5.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑()

A.不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品
B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳
C.不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布廣告
D.可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
E.不得收取任何費(fèi)用

6.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備()

A.執(zhí)業(yè)藥師
B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
D.藥師以上的人員
E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的人員

7.單項選擇題《藥品管理法》的適用范圍不包括()

A.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制的單位或者個人
B.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品基礎(chǔ)研究的單位或者個人
C.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的單位或者個人
D.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品經(jīng)營、使用的單位或者個人
E.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位或者個人

8.單項選擇題《藥品管理法》立法宗旨不包括()

A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
C.保證藥品質(zhì)量
D.保障人體用藥安全
E.維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

9.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組的成員不包括()

A.主管院長
B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
C.醫(yī)學(xué)部門負(fù)責(zé)人
D.制劑室負(fù)責(zé)人
E.藥檢室負(fù)責(zé)人