單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)


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1.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行（）

A.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

3.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法（）

A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定
B.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定
C.由國(guó)務(wù)院制定
D.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定
E.由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
B.合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
C.不得零售
D.不得進(jìn)行廣告宣傳
E.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的審批部門(mén)是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門(mén)
C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

6.單項(xiàng)選擇題零售藥品的審批部門(mén)是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門(mén)
C.所在地縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地縣縣以上人民政府衛(wèi)生行政管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

7.單項(xiàng)選擇題不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售的是（）

A.處方藥
B.非處方藥
C.抗生素
D.生化藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

8.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑（）

A.不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品
B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳
C.不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布廣告
D.可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹
E.不得收取任何費(fèi)用

9.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備（）

A.執(zhí)業(yè)藥師
B.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
D.藥師以上的人員
E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的人員

10.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》的適用范圍不包括（）

A.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制的單位或者個(gè)人
B.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品基礎(chǔ)研究的單位或者個(gè)人
C.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的單位或者個(gè)人
D.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品經(jīng)營(yíng)、使用的單位或者個(gè)人
E.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人