單項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取的措施不包括()

A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.查封、扣押
D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
E.對(duì)危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件

2.單項(xiàng)選擇題對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題不需要進(jìn)行強(qiáng)制檢驗(yàn)的藥品是()

A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.放射性藥品
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品

4.單項(xiàng)選擇題不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口藥品的要求的是()

A.因臨床急需進(jìn)口少量藥品
B.代理進(jìn)口藥品
C.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
D.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng);經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)口
E.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立
B.目的是保護(hù)公眾健康
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種
D.不超過(guò)3年
E.不超過(guò)5年

6.單項(xiàng)選擇題個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)只得配備()

A.常用藥品
B.急救藥品
C.常用藥品和急救藥品
D.特殊管理藥品
E.注射劑

7.單項(xiàng)選擇題與醫(yī)院制劑調(diào)劑使用的管理不符合的是()

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)
B.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足時(shí)
C.經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.在規(guī)定期限內(nèi)
E.在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

8.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的處罰不包括()

A.由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分
B.由藥品監(jiān)督管理部門或者本單位給予處分
C.沒(méi)收違法所得
D.對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)
E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

9.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、銷售假藥的處罰不包括()

A.依法予以取締
B.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
E.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

10.單項(xiàng)選擇題未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的處罰不包括()

A.依法予以取締
B.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任