單項(xiàng)選擇題藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的()

A.依法承擔(dān)行政責(zé)任
B.依法承擔(dān)賠償責(zé)任
C.依法承擔(dān)刑事責(zé)任
D.給予行政處分
E.給予行政處罰


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康的標(biāo)準(zhǔn)
C.必須符合安全的標(biāo)準(zhǔn)
D.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)

2.單項(xiàng)選擇題非藥品()

A.不得在其包裝上進(jìn)行宣傳
B.不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書上進(jìn)行宣傳
C.不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳
D.不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳
E.不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳

4.單項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取的措施不包括()

A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.查封、扣押
D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
E.對(duì)危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

6.單項(xiàng)選擇題不需要進(jìn)行強(qiáng)制檢驗(yàn)的藥品是()

A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.放射性藥品
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品

7.單項(xiàng)選擇題不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口藥品的要求的是()

A.因臨床急需進(jìn)口少量藥品
B.代理進(jìn)口藥品
C.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
D.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng);經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)口
E.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立
B.目的是保護(hù)公眾健康
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種
D.不超過(guò)3年
E.不超過(guò)5年

9.單項(xiàng)選擇題個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)只得配備()

A.常用藥品
B.急救藥品
C.常用藥品和急救藥品
D.特殊管理藥品
E.注射劑

10.單項(xiàng)選擇題與醫(yī)院制劑調(diào)劑使用的管理不符合的是()

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)
B.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足時(shí)
C.經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.在規(guī)定期限內(nèi)
E.在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用