單項選擇題新的或嚴重的藥品不良反應應當（）

A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告
B.于發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告
D.及時報告
E.每季度集中報告


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1.單項選擇題國家對藥品不良反應實行（）

A.逐級報告制度
B.定期報告制度
C.越級報告制度
D.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告
E.不定期報告制度

2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局（）

A.負責全國藥品不良反應監(jiān)測管理工作
B.對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴重不良反應組織調(diào)查、確認和處理
C.承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術(shù)工作
D.承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作
E.參與藥品不良反應監(jiān)測的國際交流

3.單項選擇題不須具有《藥品經(jīng)營許可證》的是（）

A.經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)
B.經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C.經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)
D.經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)
E.經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)

4.單項選擇題非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（）

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性

5.單項選擇題不符合非處方藥包裝管理的是（）

A.必須印有國家指定的非處方藥專有標識
B.必須符合質(zhì)量要求
C.必須方便儲存、運輸和使用
D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書
E.內(nèi)包裝可以不附有標簽和說明書

6.單項選擇題不符合非處方藥標簽和說明書管理的是（）

A.用語應當科學
B.用語應當易懂
C.必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準
D.必須經(jīng)國家和省級藥品監(jiān)督管理局批準
E.便于消費者自行判斷、選擇和使用

7.單項選擇題對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據(jù)是（）

A.藥品品種、適應證及給藥途徑不同
B.藥品品種、適應證、劑量及給藥途徑不同
C.藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同
D.藥品品種、規(guī)格、適應證、用量及給藥途徑不同
E.藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量不同

8.單項選擇題藥品分類管理的目的是（）

A.加強藥品安全管理
B.保障人民用藥安全有效、使用方便
C.確保藥品使用安全、有效、合理
D.確保藥品使用安全、有效、經(jīng)濟
E.確保用藥安全

9.單項選擇題毒性藥品處方劑量不得超過（）

A.1次用量
B.1日用量
C.2日用量
D.2日極量
E.3日用量

10.單項選擇題關(guān)于毒性藥品的管理錯誤的是（）

A.使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度
B.使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、檢驗、銷售、領(lǐng)發(fā)、核對等制度
C.嚴防收假、發(fā)錯
D.嚴禁與其他藥品混雜
E.做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管