單項(xiàng)選擇題新的藥品不良反應(yīng)是（）

A.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)
B.藥品標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
C.藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品說(shuō)包裝、標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)是指（）

A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題省級(jí)以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，視情節(jié)嚴(yán)重程度（）

A.予以責(zé)令改正，并可處以1千元以上3萬(wàn)元以下的罰款
B.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以1千元以上3萬(wàn)元以下的罰款
C.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以2千元以上3萬(wàn)元以下的罰款
D.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以3千元以上3萬(wàn)元以下的罰款
E.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以5千元以上3萬(wàn)元以下的罰款

3.單項(xiàng)選擇題由省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門進(jìn)行處理的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說(shuō)明書的
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的

5.單項(xiàng)選擇題新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)（）

A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告
B.于發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.及時(shí)報(bào)告
E.每季度集中報(bào)告

6.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行（）

A.逐級(jí)報(bào)告制度
B.定期報(bào)告制度
C.越級(jí)報(bào)告制度
D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
E.不定期報(bào)告制度

7.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（）

A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作
B.對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
C.承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作
D.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作
E.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國(guó)際交流

8.單項(xiàng)選擇題不須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是（）

A.經(jīng)營(yíng)處方藥的批發(fā)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C.經(jīng)營(yíng)處方藥的零售企業(yè)
D.經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的零售企業(yè)
E.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)

9.單項(xiàng)選擇題非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（）

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性

10.單項(xiàng)選擇題不符合非處方藥包裝管理的是（）

A.必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)
B.必須符合質(zhì)量要求
C.必須方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用
D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書
E.內(nèi)包裝可以不附有標(biāo)簽和說(shuō)明書