單項選擇題關于藥品說明書說法錯誤的是（）

A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.藥品說明書的文字表述應當科學、規(guī)范、準確
C.藥品說明書應當使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用
D.藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息
E.藥品說明書用以指導安全、合理使用藥品


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1.單項選擇題關于藥品標簽的說法錯誤的是（）

A.藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽
B.藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽
C.外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽
D.藥品的內(nèi)標簽應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量等內(nèi)容
E.藥品的內(nèi)標簽應當包含藥品生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、批準文號等內(nèi)容

2.單項選擇題藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是（）

A.作為醫(yī)療事故的依據(jù)
B.作為醫(yī)療訴訟的依據(jù)
C.作為處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
D.加強藥品上市管理的依據(jù)
E.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)

3.單項選擇題藥品嚴重不良反應不包括因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應（）

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害

4.單項選擇題新的藥品不良反應是（）

A.藥品包裝中未載明的不良反應
B.藥品標簽中未載明的不良反應
C.藥品說明書中未載明的不良反應
D.藥品說包裝、標簽中未載明的不良反應
E.藥品包裝、標簽、說明書中未載明的不良反應

5.單項選擇題藥品不良反應是指（）

A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應

6.單項選擇題省級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，視情節(jié)嚴重程度（）

A.予以責令改正，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
B.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
C.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以2千元以上3萬元以下的罰款
D.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以3千元以上3萬元以下的罰款
E.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以5千元以上3萬元以下的罰款

7.單項選擇題由省級以上衛(wèi)生主管部門進行處理的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應的
C.醫(yī)療機構隱瞞藥品不良反應資料的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的

9.單項選擇題新的或嚴重的藥品不良反應應當（）

A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告
B.于發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告
D.及時報告
E.每季度集中報告

10.單項選擇題國家對藥品不良反應實行（）

A.逐級報告制度
B.定期報告制度
C.越級報告制度
D.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告
E.不定期報告制度