單項(xiàng)選擇題美國(guó)FDA要求制藥企業(yè)在收到或獲悉不良反應(yīng)多少日內(nèi)將收集到的病例上報(bào)()

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日


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1.單項(xiàng)選擇題嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須()

A.逐級(jí)報(bào)告
B.逐級(jí)定期報(bào)告
C.隨時(shí)報(bào)告
D.越級(jí)報(bào)告
E.集中報(bào)告

2.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行()

A.集中報(bào)告制度
B.隨時(shí)報(bào)告制度
C.逐級(jí)報(bào)告制度
D.逐級(jí)定期報(bào)告制度
E.越級(jí)定期報(bào)告制度

3.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要職責(zé)不包括()

A.計(jì)劃、安排、組織本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
B.收集、整理、分析、評(píng)價(jià)本轄區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告
C.編輯出版有關(guān)藥物不良反應(yīng)資料,為合理、安全用藥提供信息
D.在藥物安全性方面定期向轄區(qū)有關(guān)行政部門報(bào)告并提供咨詢
E.建議制藥企業(yè)修改說(shuō)明書,停止或終止生產(chǎn)

4.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)的主要工作任務(wù)不包括()

A.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作
B.制定需要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品不良反應(yīng)名單
C.向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提供技術(shù)咨詢和指導(dǎo)
D.對(duì)不良反應(yīng)危害嚴(yán)重的藥品提出管理措施的方案和建議
E.向有關(guān)行政部門提出全國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作規(guī)劃建議

5.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)由()

A.醫(yī)學(xué)專家組成
B.醫(yī)學(xué)專家和藥學(xué)專家組成
C.醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家和流行病學(xué)專家組成
D.醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家和統(tǒng)計(jì)學(xué)專家組成
E.醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家、流行病學(xué)專家和統(tǒng)計(jì)學(xué)專家組成

6.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要任務(wù)不包括()

A.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作
B.承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作
C.組織全國(guó)藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)的工作
D.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究
E.承擔(dān)省市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心委托的其他工作

7.單項(xiàng)選擇題藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)由()

A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和省市級(jí)中心監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)組成
B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和專家咨詢委員會(huì)、省市級(jí)中心監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)組成
C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組成
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和專家咨詢委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組成
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局組成

8.單項(xiàng)選擇題我國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),系統(tǒng)報(bào)告工作由()

A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主管
B.藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)主管
C.省市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主管
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管
E.省市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局主管

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥物不良反應(yīng)記錄應(yīng)用的敘述不正確的是()

A.可提供沒有偏性的抽樣人群
B.可了解藥物不良反應(yīng)在不同人群中的發(fā)生情況
C.可計(jì)算藥物不良反應(yīng)發(fā)生率
D.不易尋找藥物不良反應(yīng)的易發(fā)因素
E.記錄應(yīng)用規(guī)??纱罂尚?/p>

10.單項(xiàng)選擇題藥物不良反應(yīng)記錄聯(lián)結(jié)的缺點(diǎn)是()

A.費(fèi)用昂貴
B.主觀偏差
C.漏報(bào)現(xiàn)象
D.資料偏差
E.不能監(jiān)測(cè)大量人群