單項(xiàng)選擇題我國規(guī)定上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品,報告()

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.罕見和新的不良反應(yīng)
E.有可能引起的所有可疑不良反應(yīng)


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1.單項(xiàng)選擇題按照因果關(guān)系評定方法,我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將藥品不良反應(yīng)分為()

A.肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五級
B.肯定、很可能、可能、可疑四級
C.很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五級
D.肯定、很可能、可能、條件、可疑五級
E.肯定、可能、條件、可疑四級

3.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)分為()

A.輕度、重度兩級
B.輕度、中度、重度三級
C.極輕度、輕度、中度、重度四級
D.輕度、中度、重度、極重度四級
E.極輕度、輕度、中度、重度、極重度五級

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)病例時,需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查,并按要求填寫報表,向()

A.轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會報告
D.轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局報告
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局報告

8.單項(xiàng)選擇題嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須()

A.逐級報告
B.逐級定期報告
C.隨時報告
D.越級報告
E.集中報告

9.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告實(shí)行()

A.集中報告制度
B.隨時報告制度
C.逐級報告制度
D.逐級定期報告制度
E.越級定期報告制度

10.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)不包括()

A.計劃、安排、組織本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
B.收集、整理、分析、評價本轄區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告
C.編輯出版有關(guān)藥物不良反應(yīng)資料,為合理、安全用藥提供信息
D.在藥物安全性方面定期向轄區(qū)有關(guān)行政部門報告并提供咨詢
E.建議制藥企業(yè)修改說明書,停止或終止生產(chǎn)