單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要對藥品說明書進行修改的,應(yīng)當(dāng)及時()?
A.修改
B.提出申請
C.報廢
D.銷毀
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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有()?
A.標(biāo)簽
B.說明書
C.用法用量
D.失效日期
2.單項選擇題藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)由()予以核準(zhǔn)?
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
B.市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
3.單項選擇題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》自()起施行?
A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]
4.單項選擇題對撤消GSP認(rèn)證證書以及認(rèn)證證書過期失效的企業(yè),如再次申請認(rèn)證,需在撤消證書和證書失效之日()后方可提出?
A.3個月
B.6個月
C.9個月
D.12個月
5.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后()內(nèi),組織對其認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)進行一次跟蹤檢查?
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
最新試題
藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實用性等特征。
題型:判斷題
國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進行監(jiān)督管理。
題型:判斷題
執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。
題型:判斷題
藥士可以從事處方調(diào)配工作。
題型:判斷題
藥品具有特殊性和普通性。
題型:判斷題
國家藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。
題型:判斷題
醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。
題型:判斷題
取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。
題型:判斷題
2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。
題型:判斷題
國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理,各省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)管理。
題型:判斷題