單項選擇題注射劑生成流程正確的是()
A.原輔料+注射用水→配液→過濾→灌裝→封口→滅菌→質(zhì)檢→印字包裝→成品
B.原輔料+注射用水→過濾→配液→灌裝→封口→滅菌→質(zhì)檢→印字包裝→成品
C.原輔料+注射用水→配液→過濾→灌裝→滅菌→封口→質(zhì)檢→印字包裝→成品
D.原輔料+注射用水→配液→灌裝→過濾→封口→滅菌→質(zhì)檢→印字包裝→成品
E.原輔料+注射用水→配液→過濾→灌裝→封口→質(zhì)檢→滅菌→印字包裝→成品
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1.單項選擇題下列哪個不是熱原的除去方法()
A.高溫法
B.酸堿法
C.吸附法
D.滲透法
E.超濾法
2.單項選擇題下列哪個可作靜脈注射給藥()
A.油溶液
B.混懸型注射劑
C.乳濁型注射劑
D.可產(chǎn)生溶血的藥物
E.使血漿蛋白沉淀的藥物
3.單項選擇題關(guān)于溶出度與生物利用度的描述,下列說法錯誤的是()
A.溶出度是指在規(guī)定介質(zhì)中藥物從固體劑型中溶出的速度和程度
B.生物利用度是指血管外給藥用藥劑量中進(jìn)入體循環(huán)的藥物的相對數(shù)量和相對速率
C.體外參數(shù)有T50、Td及釋放度等
D.體內(nèi)參數(shù)有Cm、tm、AUC等
E.藥物的體內(nèi)外試驗都具有較好的相關(guān)性
4.單項選擇題下列哪個不是影響生物利用度試驗的因素()
A.藥物的劑型
B.藥物在胃腸道內(nèi)的代謝分解
C.肝臟的首過作用
D.受試者的個體差異
E.溶出介質(zhì)的選擇
5.單項選擇題有關(guān)生物利用度的交叉試驗與取樣時間的說法錯誤的是()
A.通常采用同一受試者于不同時期分別服用受試制劑和標(biāo)準(zhǔn)參比制劑
B.兩周期至少間隔活性物的7~10天
C.總采樣點不少于11個點
D.一般吸收相及平衡相各有2~3個點
E.消除相內(nèi)應(yīng)取6~8個點