單項(xiàng)選擇題Ⅲ期腫瘤藥物臨床試驗(yàn)病例選擇要求()。
A.病理學(xué)診斷
B.可測(cè)量病灶
C.至少200對(duì)患者
D.與以往治療間隔半年以上
E.以上都是
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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新藥應(yīng)具備的條件是()。
A.研究藥物的毒理學(xué)
B.研究藥物的藥理學(xué)
C.藥政部門的批準(zhǔn)
D.藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果
E.以上都是
2.單項(xiàng)選擇題臨床研究啟動(dòng)前必經(jīng)批準(zhǔn)()。
A.倫理委員會(huì)
B.SFDA
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.申辦者
E.以上都是
3.單項(xiàng)選擇題分子靶向治療臨床試驗(yàn)觀察指標(biāo)更注重()。
A.療效
B.毒性反應(yīng)
C.生存質(zhì)量
D.總生存時(shí)間
E.最大耐受劑量
4.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于()年把《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》作為正式法規(guī)頒布
A.1995
B.1998
C.1999
D.2003
E.2005
5.單項(xiàng)選擇題初步研究藥物的療效和安全性是期臨床試驗(yàn)?zāi)康模ǎ?/a>
A.0期
B.Ⅰ期
C.Ⅱ期
D.Ⅲ期
E.Ⅳ期
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題型:名詞解釋