名詞解釋包裝材料

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2.多項選擇題對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

3.單項選擇題進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

4.單項選擇題二級召回應(yīng)為（）

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時

7.單項選擇題三級召回應(yīng)為（）

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時

8.單項選擇題以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

9.單項選擇題作出責(zé)令召回決定的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回