下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次？

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。