（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

實行認(rèn)證制度，為什么能維護消費者利益？

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

我國認(rèn)證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？