正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

下列屬于嚴重不良反應的有（）

使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應注意哪些問題？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

承擔產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責任必須具備哪些條件？

膠囊藥粉的編號為J。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。