（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動。

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

下列情況需要提出復(fù)驗的有（）

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。