臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

實行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費者利益？

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？