在什么情況下，認證機構(gòu)作出認證撤銷的決定？

質(zhì)量事故的劃分為（）

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

下列情況需要提出復驗的有（）

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。