A.Cp≥1.67,級別I級,過程能力過高(應(yīng)視具體情況而定)
B.Cp≤0.67,級別II級,過程能力充分,表示技術(shù)管理能力已很好,應(yīng)持續(xù)維持
C.0.67≤Cp≤1.00,級別III級,過程能力充足,但技術(shù)管理能力較勉強(qiáng).應(yīng)設(shè)法提高為Ⅱ級
D.1.00≤Cp≤1.33,級別V級,過程能力不足,表示技術(shù)管理能力已很差,應(yīng)采取措施立即改善
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A.連續(xù)20個點子都在控制界限內(nèi)
B.連續(xù)35個點子至多2個點子落在控制界限外
C.連續(xù)100個點子至多2個點子落在控制界限外
D.連續(xù)100個點子至多3個點子落在控制界限外
A.一個點落在A區(qū)以外
B.連續(xù)10點落在中心線同一側(cè)
C.連續(xù)6點遞增或遞減
D.連續(xù)14點中相鄰點交替上下
A.P不合格品率控制圖
B.X-MR不合格品率控制圖
C.U單位產(chǎn)品不合格數(shù)控制圖
D.C不合格數(shù)控制圖
A.Cp≥1.33
B.Cp≥1.67
C.1.00≤Cp≤1.33
D.0.67≤Cp≤1.00
A.Cp≥1.67,級別I級,過程能力過高(應(yīng)視具體情況而定)
B.1.33≤Cp≤1.67,級別II級,過程能力充分,表示技術(shù)管理能力已很好,應(yīng)持續(xù)維持
C.1.00≤Cp≤1.33,級別III級,過程能力充足,但技術(shù)管理能力較勉強(qiáng).應(yīng)設(shè)法提高為Ⅱ級
D.0.67≤Cp≤1.00,級別V級,過程能力嚴(yán)重不足,表示應(yīng)采取緊急措施和全面檢查,必要時可停工整頓
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產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容?
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質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風(fēng)險控制,避免危害的發(fā)生。
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
質(zhì)量事故的劃分為()
關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。