變更的分類有（）

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

實行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益？

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

下列情況需要提出復(fù)驗的有（）

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。