A.可能導(dǎo)致死亡
B.可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡
C.可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害
D.可能導(dǎo)致死亡
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A.2，5
B.1，2
C.1，3
D.2，4
A.預(yù)測
B.監(jiān)測
C.預(yù)防
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
B.醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
D.醫(yī)療器械注冊管理辦法
最新試題
產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號有效期為兩年。
報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證，編號不變，有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計算。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
（）可用于體外診斷試劑臨床評價。
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進(jìn)行現(xiàn)場審核。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品標(biāo)識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
體外診斷試劑登記事項包括（）。