單項選擇題對收到的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件報告,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行匯總并提出分析評價意見,()報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,同時抄送省衛(wèi)生廳
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
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1.單項選擇題收到嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的補(bǔ)充報告和相關(guān)補(bǔ)充信息后,于()個工作日內(nèi)在《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報告表》上填寫分析評價意見或者形成補(bǔ)充意見,報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
2.單項選擇題收到導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報告后,于()個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,同時抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
4.單項選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報告后,應(yīng)當(dāng)立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,()報省衛(wèi)生廳
A.同時
B.隨后
C.立刻
D.馬上
5.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報告后的()個工作日內(nèi),填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報告表》,經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后,向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告。
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
題型:多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題