單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的()標(biāo)準(zhǔn)。
A.輔助
B.最終
C.不填
D.嚴(yán)格
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1.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則以是否有因違反()等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章
B.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
C.國家的法律、法規(guī)
2.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個等級,信用等級的認(rèn)定周期為()。
A.一個季度
B.半年
C.一年
D.兩年
3.單項選擇題河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定所稱的()是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定,對社會或人體健康產(chǎn)生或可能產(chǎn)生不良影響或后果的行為。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀(jì)行為
D.處罰
4.單項選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況,結(jié)合()記錄,確定醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信用等級,按照屬地監(jiān)管規(guī)定,實行分級監(jiān)管。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀(jì)行為
D.處罰
5.單項選擇題信用分級應(yīng)當(dāng)堅持()、客觀、公正、準(zhǔn)確原則。
A.公開
B.規(guī)范
C.合法
D.嚴(yán)格
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以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有()
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進(jìn)行臨床試驗的情形有()
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下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題