單項選擇題對失信企業(yè)，實行嚴格的監(jiān)管。（）必須實施一次現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)問題責令限期改正，隨時跟蹤其整改情況。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
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1.單項選擇題對警示企業(yè)，實行定期的檢查與抽查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的責令其限期整改并隨時跟蹤其整改情況；發(fā)現(xiàn)其存在（）連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴重的，視情況可將其評定為失信或嚴重失信等級企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
2.單項選擇題對在評定周期內暫停生產(chǎn)國內銷售的醫(yī)療器械，且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè)，（）評定停產(chǎn)年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結果
3.單項選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理部門應建立企業(yè)信用管理記錄，開展信用等級認定工作，實行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
4.單項選擇題（）對轄區(qū)內的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)給予行政處罰后，應及時轉告醫(yī)療器械監(jiān)督管理機構進行登記，并歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案中
A.醫(yī)療器械監(jiān)管機構
B.稽查機構
C.公安機關
D.法院
5.單項選擇題對須立案實施行政處罰的不良行為，應及時移交（）處理。
A.稽查機構
B.公安機關
C.法院
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
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下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
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下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
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下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
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國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題