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      單項選擇題
      生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立相應(yīng)的（），規(guī)定各機構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。
      
	A.質(zhì)量負責(zé)人
      
	B.部門
      
	C.組織機構(gòu)
      
	D.質(zhì)量部門
      

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      • 單項選擇題
        醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品的特點，按照（）的要求，建立質(zhì)量管理體系，并保持有效運行。
        
	A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
        
	B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
        
	C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》
        
	D.《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》
        

      • 多項選擇題
        為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)（）和相關(guān)法規(guī)規(guī)定，制定（）。
        
	A.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
        
	B.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
        
	C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
        
	D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
        

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