單項選擇題生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當符合相關(guān)法規(guī)和（）的要求。
A.法律
B.技術(shù)標準
C.產(chǎn)品標準
D.工作環(huán)境
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1.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以及（）。
A.工作環(huán)境
B.管理制度
C.產(chǎn)品標準
D.相關(guān)人員
2.單項選擇題從事（）產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當經(jīng)過相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
A.負責(zé)
B.針對
C.影響
D.檢驗
3.單項選擇題生產(chǎn)、技術(shù)和（）的負責(zé)人應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
A.質(zhì)量管理部門
B.檢驗部門
C.辦公室
D.財務(wù)處
4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當確定一名（）。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務(wù)代表
D.質(zhì)量代表
5.單項選擇題生產(chǎn)管理部門和（）負責(zé)人不得互相兼任
A.質(zhì)量管理部門
B.檢驗部門
C.辦公室
D.財務(wù)處
最新試題
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
題型：多項選擇題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
題型：判斷題
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當事人的陳述和申辯。
題型：判斷題
再評價報告應(yīng)當包括（）等。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。
題型：判斷題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
題型：判斷題
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應(yīng)當滿足以下（）特殊要求。
題型：多項選擇題
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。
題型：多項選擇題
大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計（劑）量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。
題型：判斷題
在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。
題型：多項選擇題