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單項選擇題（）是指確定量值的一組操作。

A.檢測
B.測量
C.檢驗
D.風險

1.單項選擇題（）是指產品在設計和開發(fā)開始階段，將與產品要求有關的預期用途、功能、性能要求、安全要求、法律法規(guī)要求、風險管理和相關信息等，充分、適宜、完整地形成文件的過程。

A.設計
B.開發(fā)
C.設計和開發(fā)輸入
D.開發(fā)輸入

2.單項選擇題（）是設計和開發(fā)過程的結果，指將產品要求轉化為產品安全和性能所必需的產品特性或規(guī)范，包括樣機、樣品、文件、圖樣、配方、制造、服務和接受準則等。

A.設計
B.開發(fā)
C.設計和開發(fā)輸出
D.開發(fā)輸出

3.單項選擇題（）指對產品質量起決定性作用的工序。

A.重要工序
B.關鍵工序
C.特殊工序
D.質量工序

4.單項選擇題（）指對形成的產品是否合格難以通過其后的監(jiān)視和測量加以驗證的過程。

A.特殊過程
B.檢驗過程
C.合格過程
D.驗收過程

5.單項選擇題對無菌醫(yī)療器械應當進行（）的控制，并對滅菌過程進行控制。

A.消毒
B.嚴格
C.污染
D.檢驗