單項(xiàng)選擇題對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取()等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
A.召回
B.公開
C.聲明
D.停止生產(chǎn)
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1.單項(xiàng)選擇題()食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的特殊要求,將分別制定不同類別產(chǎn)品的實(shí)施細(xì)則。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.國家
2.單項(xiàng)選擇題()可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用的條款,并說明不適用的合理性。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
3.單項(xiàng)選擇題()任何以書面、口頭、電訊的形式宣稱,已經(jīng)投放市場(chǎng)的醫(yī)療器械在其特性、質(zhì)量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。
A.顧客投訴
B.投訴
C.咨詢
D.顧客咨詢
4.單項(xiàng)選擇題()確定過程符合性的一組操作,是持續(xù)的過程,指觀察、監(jiān)督、使對(duì)象處于控制之下。
A.監(jiān)視
B.觀察
C.監(jiān)督
D.檢測(cè)
5.單項(xiàng)選擇題()是指確定量值的一組操作。
A.檢測(cè)
B.測(cè)量
C.檢驗(yàn)
D.風(fēng)險(xiǎn)
最新試題
下列()不屬于第一類體外診斷試劑。
題型:多項(xiàng)選擇題
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。
題型:多項(xiàng)選擇題
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。
題型:判斷題
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。
題型:判斷題
定制式醫(yī)療器械備案人是()。
題型:多項(xiàng)選擇題
進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬元以下罰款。
題型:判斷題
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
題型:判斷題
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督管理工作。
題型:判斷題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
題型:判斷題
再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()等。
題型:多項(xiàng)選擇題