單項選擇題（）應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序并形成文件，以確定并消除不合格的原因，采取防止不合格再發(fā)生的措施，并評審所采取糾正措施的有效性。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
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1.單項選擇題對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取（）等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
A.召回
B.公開
C.聲明
D.停止生產(chǎn)
2.單項選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的特殊要求，將分別制定不同類別產(chǎn)品的實施細(xì)則。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.國家
3.單項選擇題（）可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用的條款，并說明不適用的合理性。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
4.單項選擇題（）任何以書面、口頭、電訊的形式宣稱，已經(jīng)投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質(zhì)量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。
A.顧客投訴
B.投訴
C.咨詢
D.顧客咨詢
5.單項選擇題（）確定過程符合性的一組操作，是持續(xù)的過程，指觀察、監(jiān)督、使對象處于控制之下。
A.監(jiān)視
B.觀察
C.監(jiān)督
D.檢測
最新試題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
題型：判斷題
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
題型：多項選擇題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
題型：多項選擇題
報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。
題型：判斷題
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。
題型：多項選擇題
體外診斷試劑登記事項包括（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械召回可分為（）。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構(gòu)或者非指定患者使用。
題型：判斷題
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品標(biāo)識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
題型：判斷題