應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）