單項(xiàng)選擇題有關(guān)行政許可的規(guī)定應(yīng)當(dāng)公布；未經(jīng)公布的，不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)。行政許可的實(shí)施和結(jié)果，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者（）的外，應(yīng)當(dāng)公開。

A.個(gè)人隱私
B.他人隱私
C.第三人隱私


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7.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門初審，報(bào)（）復(fù)核。

A.國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

8.單項(xiàng)選擇題制造商在申報(bào)產(chǎn)品注冊時(shí)應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提交注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本和（）。

A.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本
B.標(biāo)準(zhǔn)編制說明
C.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本及標(biāo)準(zhǔn)編制說明
D.標(biāo)準(zhǔn)編制的說明的電子版本

9.單項(xiàng)選擇題審定后的標(biāo)準(zhǔn)由起草單位按要求修改，經(jīng)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處復(fù)核后，報(bào)送國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由（）審批、編號、發(fā)布。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織

最新試題

定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫書面訂單，訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

再評價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）等。

題型：多項(xiàng)選擇題

以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)的監(jiān)督管理工作。

題型：判斷題

因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。

題型：判斷題

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫，是指儲(chǔ)存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品標(biāo)識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。

題型：判斷題

應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。

題型：多項(xiàng)選擇題

報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí)，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）。

題型：多項(xiàng)選擇題