單項選擇題申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在()內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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1.單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,應當自注銷之日起()工作日內(nèi)通知工商行政管理部門,并向社會公布。
A.5個
B.7個
C.10個
D.15個
2.單項選擇題上級(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當加強對下級(食品)藥品監(jiān)督管理部門實施醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督檢查,及()行政許可實施中的違法行為
A.整改
B.糾正
C.檢查
D.監(jiān)督
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請變更許可事項的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當在受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可事項變更申請之日起()個工作日內(nèi)按照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準進行審核,并由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門作出準予變更或者不準變更的決定;需要現(xiàn)場驗收的,應當在受理之日起()個工作日內(nèi)作出準予變更或者不準變更的決定。
A.20、15
B.15、20
C.10、30
D.30、10
4.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當公布已經(jīng)頒發(fā)的()的有關(guān)信息,公眾有權(quán)進行查詢
A.衛(wèi)生許可證》
B.《工商營業(yè)執(zhí)照》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
D.《稅務登記表》
5.單項選擇題申請人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的()。
A.變更申請
B.發(fā)證申請
C.撤銷申請
D.注銷申請
最新試題
進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴重的,由檢驗檢疫機構(gòu)并處10萬元以下罰款。
題型:判斷題
大型醫(yī)用設備必須達到計(劑)量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。
題型:判斷題
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進行生產(chǎn)許可證的登記事項變更。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當事人的陳述和申辯。
題型:判斷題
下列()不屬于第一類體外診斷試劑。
題型:多項選擇題
報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時,均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應當()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械使用單位應當依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設備配置許可證,可以出借。
題型:判斷題
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的,會受到下列哪些懲罰?()
題型:多項選擇題
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導和使用部門兩級管理制度。
題型:判斷題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
題型:判斷題