單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前()個月內(nèi),申請到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
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1.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在()個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補齊,補充材料的時間不計算在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進行實質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補充材料且沒有正當(dāng)理由的,終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
2.單項選擇題注冊申請被終止審查的,在被終止審查后的()個月內(nèi)不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
3.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起()個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
4.單項選擇題設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起()個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
5.單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理醫(yī)療器械注冊申請后。經(jīng)審查符合規(guī)定批準(zhǔn)注冊的,自書面批準(zhǔn)決定作出之日起()個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.10
B.15
C.20
D.30
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括()
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
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下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
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下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
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對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有()
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以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題