多項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級分為()等級,信用等級的認定周期為一年,時間從當年的1月10日到次年的1月10日。
A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴重失信
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1.多項選擇題不良行為是指醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定,對()或()產生或可能產生不良影響或后果的行為。
A.社會
B.公民
C.企業(yè)
D.人體健康
2.多項選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據日常監(jiān)管情況,結合不良行為記錄,確定醫(yī)療器械()的信用等級,按照屬地監(jiān)管規(guī)定,實行分級監(jiān)管。
A.生產企業(yè)
B.經營企業(yè)
C.使用單位
3.多項選擇題信用分級應當堅持()公正、準確原則。
A.合法
B.公開
C.客觀
D.民主
4.多項選擇題省食品藥品監(jiān)督管理局負責全省醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)信用等級認定的指導和監(jiān)督工作,并建立、維護和傳遞醫(yī)療器械的監(jiān)管信息。各省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)信用信息的()和公示管理等工作。
A.采集
B.記錄
C.認定
D.審批
5.多項選擇題為充分發(fā)揮醫(yī)療器械監(jiān)督管理職能,強化醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)誠信自律意識,建立長效監(jiān)管機制,加強生產經營企業(yè)的信用體系建設,提高監(jiān)管效能,規(guī)范市場秩序,保證上市產品的安全有效,根據()、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》、()等有關法規(guī)、規(guī)章規(guī)定,結合河南省實際,制定河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定。
A.《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
D.《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》
最新試題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批(臺)產品均應當有生產記錄,包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
根據飛行檢查結果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
題型:多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題