A.準則
B.范圍
C.頻次
D.效果
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A.生產(chǎn)資料
B.生產(chǎn)場地
C.生產(chǎn)設(shè)備
D.監(jiān)視
A.書面
B.口頭
C.網(wǎng)絡(luò)
D.電訊
A.標識
B.狀態(tài)
C.保護
D.批號
A.組織制定生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
B.組織策劃并確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程,確保滿足顧客要求
C.確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境
D.組織實施管理評審并保持記錄
A.當年通過或周期復(fù)查通過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核的
B.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗或摸底性抽查連續(xù)二次抽檢合格的
C.上年度監(jiān)督檢查無限期改正內(nèi)容、且無不良行為記錄的
D.信用認定級別為最高的。
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
原則上不屬于抽樣范圍的是()
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當()
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括()
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當按照注冊申請辦理的是()