A.組織貫徹醫(yī)療器械標準工作的法律、法規(guī),制定醫(yī)療器械標準工作的方針、政策和管理辦法
B.監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
C.組織轉化國際標準,開展對外標準工作交流
D.負責醫(yī)療器械標準工作的表彰和獎勵、管理標準工作經費。
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A.發(fā)現不合格無菌器械,不按規(guī)定報告,擅自處理的
B.對廢棄零部件、過期或廢棄的產品包裝,不按規(guī)定處理的
C.經營或使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時,不按規(guī)定報告的
A.虛假證明、文件資料、樣品
B.采取其他欺騙手段騙取無菌器械產品注冊證書的
C.無合格證明的
D.從非法渠道購進無菌器械的
A.從非法渠道購進無菌器械
B.使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械
C.使用過期、已淘汰無菌器械
D.使用無《醫(yī)療器械產品注冊證》、無醫(yī)療器械產品合格證的無菌器械。
A.不合格無菌器械
B.不能指明不合格品供貨者的
C.不能指明不合格品生產者的
A.經營無有效證件、證照不齊、無產品合格證的無菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》
C.無購銷記錄或偽造、變造購銷記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿市場無菌器械交易
最新試題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
原則上不屬于抽樣范圍的是()
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括()
根據飛行檢查結果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括()