多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在本行政區(qū)域內(nèi)履行下列職責:()

A.貫徹醫(yī)療器械標準工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.在本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
C.負責轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準的復核和第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準的初審
D.指導、協(xié)調(diào)委托承擔的國家標準、行業(yè)標準的起草工作。


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你可能感興趣的試題

1.多項選擇題藥品、醫(yī)療器械安全信用等級分為:()

A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴重失信

2.多項選擇題醫(yī)療器械上市前的安全性評價包括()

A.物理評價
B.化學評價
C.生物評價
D.臨床評價

3.多項選擇題國家設立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術委員會的主要任務是:()

A.宣傳貫徹標準化工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.開展標準工作的培訓、宣傳、技術指導和國內(nèi)外標準化學術交流活動
C.負責收集、整理醫(yī)療器械標準資料,建立本專業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械標準技術檔案

4.多項選擇題醫(yī)療器械的使用時限分為:()

A.暫時使用
B.短期使用
C.連續(xù)使用
D.長期使用

5.多項選擇題國務院藥品監(jiān)督管理部門設立醫(yī)療器械標準化技術委員會,負責全國醫(yī)療器械標準化工作的技術指導和協(xié)調(diào),履行下列職責:()

A.開展醫(yī)療器械標準體系的研究,提出醫(yī)療器械標準工作政策及標準項目規(guī)劃的建議
B.開展標準工作的培訓、宣傳、技術指導和國內(nèi)外標準化學術交流活動
C.監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
D.組織起草醫(yī)療器械國家標準。組織制定、發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標準

最新試題

未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的,會受到下列哪些懲罰?()

題型:多項選擇題

定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。

題型:判斷題

體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有()。

題型:多項選擇題

持有人開展醫(yī)療器械再評價,應當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標簽等技術數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。

題型:多項選擇題

生產(chǎn)許可變更包括如下情形(),需要進行現(xiàn)場審核。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械召回可分為()。

題型:多項選擇題

做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。

題型:判斷題

定制式醫(yī)療器械應當由醫(yī)療機構與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單,訂單應當載明的內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時,均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應當()。

題型:多項選擇題

國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。

題型:判斷題