正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

使用產(chǎn)品質量認證標志時應注意哪些問題？

在認證證書有效期限內，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

在復驗期內，物料、中間產(chǎn)品或成品應掛（）待驗標志。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

質量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。