設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

質(zhì)量事故的劃分為（）

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）