設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

變更的分類有（）

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。