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問(wèn)答題
簡(jiǎn)述輸液存在的問(wèn)題及解決方法。
答案:
①明度問(wèn)題、a,原料與附加劑應(yīng)嚴(yán)格控制其質(zhì)量;b,應(yīng)選擇合格的輸液;容器與附件;c,嚴(yán)格控
制生產(chǎn)工藝及操作...
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問(wèn)答題
2006年8月15日,國(guó)家藥監(jiān)局正式公布了“欣弗事件”的調(diào)查結(jié)果、安徽華源生物藥業(yè)有限公司沒(méi)有按規(guī)定參數(shù)生產(chǎn),是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。請(qǐng)分析:(1)用于熱壓滅菌的滅菌參數(shù)是什么?試述其定義。(2)影響濕熱滅菌效果的主要因素有哪些?
答案:
(1)F0值,指在一系列溫度T下Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效力,與121℃下Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效
力相同...
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問(wèn)答題
注射劑制備過(guò)程中污染熱原的途徑及解決的措施?
答案:
①原料中帶入—選用質(zhì)量好的原料;②從溶劑中帶入——使用新鮮注射用水;③從容器、用具、管道、和
裝置等帶入——...
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