多項(xiàng)選擇題互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)同時(shí)提交的材料有()

A.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷
B.保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明
C.網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明
D.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
E.網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明


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1.多項(xiàng)選擇題有關(guān)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》說(shuō)法正確的是()

A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》
C.網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置應(yīng)標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)
D.有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)
E.個(gè)人可申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定,有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布廣告說(shuō)法正確的是()

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布含醫(yī)療器械廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可不經(jīng)審批自行發(fā)布醫(yī)療器械廣告
D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可不經(jīng)審查自行發(fā)布處方藥廣告
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可不經(jīng)審批自行發(fā)布非處方藥廣告

4.多項(xiàng)選擇題互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)同時(shí)提交的材料有()

A.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(或工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料)
B.(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明
C.網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明
D.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件
E.網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明

5.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的條件有()

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織
B.有熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員
C.應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求
D.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員
E.具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

6.多項(xiàng)選擇題互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供要求有()

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確
B.必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定
C.應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)
D.不得發(fā)布藥品廣告
E.不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息

8.多項(xiàng)選擇題符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有()

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)
C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告
D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有()

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜
B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案
C.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
D.審查進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出
E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,過(guò)期作廢

10.多項(xiàng)選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定.對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告()

A.省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售
B.省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體上發(fā)布更正啟事
C.違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)做出解除行政強(qiáng)制措施的決定
D.需要進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi),做出是否解除行政強(qiáng)制措施的決定
E.對(duì)違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)應(yīng)追究其刑事責(zé)任