單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定工作的機(jī)構(gòu)是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國(guó)家藥典委員會(huì)
E.中國(guó)藥品生物制品檢定所


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)工作的機(jī)構(gòu)是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國(guó)家藥典委員會(huì)
E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

2.單項(xiàng)選擇題直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶,鋁箔等)屬于()

A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標(biāo)簽
D.外包裝標(biāo)簽
E.藥品最小銷(xiāo)售單元包裝

3.單項(xiàng)選擇題必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)屬于()

A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標(biāo)簽
D.外包裝標(biāo)簽
E.藥品最小銷(xiāo)售單元包裝

4.單項(xiàng)選擇題應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用()

A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標(biāo)簽
D.外包裝標(biāo)簽
E.藥品最小銷(xiāo)售單元包裝

5.單項(xiàng)選擇題應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗(yàn),考察藥包材與藥品的相容性()

A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標(biāo)簽
D.外包裝標(biāo)簽
E.藥品最小銷(xiāo)售單元包裝