A.以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時,維護公眾的生命和健康為根本目的
B.對不同藥事組織采取不同的分類管理模式
C.一般對藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)采取許可證制度的前置性管理方式,同時重視其行為規(guī)范
D.一般對藥品臨床研究機構(gòu)采取準入式前置性管理方式
E.對藥品臨床研究機構(gòu)以外的藥品研發(fā)組織不采取市場準入的前置性管理方式,而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范
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A.必須按CSP組織經(jīng)營
B.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度
C.必須有真實完整的購進記錄
D.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度
E.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件和行為直接決定所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量,是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)
C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
E.《中華人民共和國藥品管理法》沒有強制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗機構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準入條件
A.對藥事組織進行管理的必要性是某些藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)
B.對藥品批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品批發(fā)過程中的藥品質(zhì)量
C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量
E.沒有強制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗機構(gòu)作為藥品經(jīng)營企業(yè)的市場準入條件
A.抗病毒藥
B.腫瘤治療藥
C.含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬朵制劑
D.未列入非處方藥目錄的抗生素和激素
E.高血壓用藥
A.注射劑
B.毒性藥品
C.第二類精神藥品
D.按興奮劑管理的藥品
E.精神障礙治療藥