多項(xiàng)選擇題全國人大常委會(huì)修訂并通過的《藥品管理法》規(guī)定,下列哪些情形必須符合藥用要求()

A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料


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1.多項(xiàng)選擇題除中藥飲片外,關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法正確的是()

A.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行
B.必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
D.必須取得藥品批準(zhǔn)文號
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗(yàn)合格

2.多項(xiàng)選擇題藥檢所的法定職責(zé)包括()

A.新藥審批檢驗(yàn)
B.國家標(biāo)準(zhǔn)品種審批檢驗(yàn)
C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)
E.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)

3.多項(xiàng)選擇題SFDA的職責(zé)是()

A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作
B.配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.監(jiān)督管理藥品廣告
D.監(jiān)督管理藥品價(jià)格
E.處罰不正當(dāng)競爭行為

4.多項(xiàng)選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批()

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)
C.開辦藥品零售企業(yè)
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號
E.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

5.多項(xiàng)選擇題《藥品管理法》適用范圍包括中國境內(nèi)的()

A.藥品研制單位和個(gè)人
B.藥品生產(chǎn)單位和個(gè)人
C.藥品經(jīng)營單位和個(gè)人
D.藥品監(jiān)督管理單位和個(gè)人
E.藥品教學(xué)單位和個(gè)人