多項選擇題未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的有關處罰有()

A.依法予以取締
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任


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2.多項選擇題下列說法正確的是()

A.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施
B.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關料可以采取查封、扣押的行政強制措施
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗機構(gòu)或人員受當?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)的業(yè)務指導
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設置或確定的藥品檢驗機構(gòu)及有關工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品
E.新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護制度、藥品儲備制度、不良反應報告制度、質(zhì)量公告制度等

3.多項選擇題下列說法正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門有權對藥品及藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查,有關單位和個人不得拒絕和隱瞞
B.藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業(yè)務秘密應當保密
C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果,藥品質(zhì)量公告不當?shù)?,應當在確認公告不當之日起5天內(nèi),必須在原公告范圍內(nèi)予以更正
D.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7天內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)、上一級藥品檢驗機構(gòu)或向中檢所申請復驗
E.藥品質(zhì)量抽查檢驗不得收取任何費用

4.多項選擇題符合藥品廣告管理規(guī)定的是()

A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證
B.不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、病人的名義和形象作證明
C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告
D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
E.藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準

5.多項選擇題關于藥品價格管理,正確的是()

A.藥品定價方式包括政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價
B.政府定價、政府指導價藥品任何單位不得擅自提價
C.政府定價、政府指導價按照公平、合理、誠實信用的原則制定
D.市場調(diào)節(jié)價藥品依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整
E.醫(yī)療機構(gòu)應當向病人提供所用藥品的價格清單