A.嚴(yán)重不良事件B.暫停后恢復(fù)試驗(yàn)C.方案偏離D.方案修訂
A.任何單位出具的檢驗(yàn)報(bào)告B.委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告C.自檢報(bào)告D.自檢報(bào)告+委托檢驗(yàn)報(bào)告
A.主要研究者的資格B.臨床試驗(yàn)的人員配備以及設(shè)備條件等是否符合試驗(yàn)要求C.該臨床試驗(yàn)是否能帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益D.受試者入選、排除是否科學(xué)和公平